La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha ordenado retirar dos lotes de colirio Artelac Rebalance Monodosis debido a un problema de calidad en su fabricación.
Los lotes que han sido apartados del mercado corresponden a los números 779167 y 779146 (fecha de caducidad Septiembre 19) fabricados por el Dr. Gerhand Mann en Alemania, dado que se ha detectado una disminución del pH y de vitamina B12 (Ciancobalamina). Esto puede ocasionar irritación y escozor ocular en los pacientes que se hayan instilado estas gotas.
Tanto los puntos de venta como los distribuidores han sido informados al respecto y van a proceder a devolver el suministro de esos lotes y cambiarán a los pacientes el dañado por uno en perfecto estado que corresponda a otra serie. Las personas que hayan notado malestar en los ojos debido a este producto deben acudir al oftalmólogo antes de que la irritación vaya a más. No se presentan hasta el momento otros problemas asociados al mismo en ningún paciente.
Esta solución está indicada como lubricante ocular y humectante de lentes de contacto y de acuerdo con Bausch & Lomb, farbricante de las mimas, no se ha observado un aumento de la notificación de efectos adversos pero sí reacciones locales de intolerancia.
