Seis personas se encuentran hospitalizadas, una de ellas en estado de muerte cerebral, tras participar en un ensayo terapéutico de los laboratorios Biotrial cerca de la ciudad francesa de Rennes (noroeste), informa Ándes.
logotipo del laboratorio ‘Biotrial’ que desarrolla en Francia los ensayos médicos en los que ha resultado una persona con muerte cerebral. Foto: ÁNDES/AFPEl hecho ha sido catalogado como un “serio accidente” por la ministra de Salud francesa Marisol Touraine, quien aseguró que las seis personas habían tomado parte del “ensayo de un medicamento oral que había sido desarrollado por un laboratorio europeo”.
Según una fuente cercana al caso, referida por AFP, la droga era un analgésico que contiene canabinoides, un ingrediente activo que se encuentra en las plantas de cannabis.
El estudio fue un ensayo clínico Fase I, en el que voluntarios sanos tomaron un medicamento prototipo para «evaluar la seguridad de su uso, la tolerancia y el perfil farmacológico de la molécula», agregó la ministra en un comunicado.
El estudio ha sido interrumpido. El número de personas que participaron en él no ha sido aclarado, sin embargo se ha emprendido una campaña de búsqueda de cada una de ellas para controlar los posibles efectos secundarios.
La fiscalía abrió una investigación en paralelo al proceso administrativo iniciado por la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento.
Touraine dijo que estaba decidido a «esclarecer» lo ocurrido. Ella también ha pedido una inspección del sitio de investigación.
Cada año miles de voluntarios, a menudo los estudiantes que buscan hacer dinero extra, toman parte en este tipo de ensayos clínicos que se consideran seguros.
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